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레일라디에스정은 한국피엠지제약에서 기존의 레일라정과 세레콕시브 성분의 복합 개량신약으로 2023년 11월 1일 출시했으며 통증억제 및 연골, 골조직을 보호하는 골관절염 환자의 이상적인 치료제로 등장했는데요 레일라디에스정 약효 및 부작용, 주의사항에 대해서 알아보겠습니다.
레일라디에스정 약효
레일라디에스정의 주요 성분은 당귀와 모과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화 25% 에탄올연조엑스와 세레콕시브 성분이며 경질무수규산과 글리세릴베헤네이트, 라우릴황산나트륨 등 첨가제가 들어갔으며 생약성분제로 의사 처방전이 있어야 구매가 가능한 전문의약품으로 분류되어 있습니다.
레일라디에스정 형상 주성분인 당귀와 모과 등 12가지 생약성분 추출물은 소염 및 진통 효과가 있고 손상된 관절 조직을 재생하며 혈액순환을 개선할 뿐만 아니라 근육과 뼈를 강화하는 효과가 있습니다.
기존의 비스테로이드성 제제의 경우 비선택적으로 COX-1과 COX-2 모두에 작용을 하여 위장관 장애를 일으키는 원인이 되었는데 세레콕시브 성분은 COX-2만 선택적으로 억제하고 COX-1은 억제하지 않기 때문에 기존의 비스테로이드 제제보다 출혈 위험이나 위장장애 부작용이 적다고 할 수 있습니다.
골관절염 치료를 위해 약물 처방 시 대부분의 고관절염약이 COX-1과 COX-2 모두에 영향을 주어 위장 장애를 일으키기 때문에 위장 관련 약도 함께 조제해 주는데 레일라디에스정은 기존의 비소테로이드제제에 세레콕시브 성분이 추가되어 위장관 장애 발생 가능성을 획기적으로 줄였다고 생각하면 됩니다.
레일라디에스정은 생약성분 추출물과 세레콕시브 성분 혼합제로 퇴행관절염의 증상이나 징후를 완화시켜 주는 해열, 진통, 소염제로 분류되어 있고 다른 관절염에 비해 위장관 장애를 최소화시켜 준 약품입니다.
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레일라디에스정 부작용
레일라디에스정은 성인 기준으로 1일 2회, 1회 1정을 식사와 관계없이 복용하며 분쇄하거나 분할하지 않고 전체를 복용해야 합니다.
레일라디에스정 복용 금지 환자 : 이 약 또는 구성성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자, COX-2 저해제, 설 폰아미드, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염진통제 계열의 약물에 천식, 급성, 비염, 혈관부종, 두드러기 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자, 중증의 심혈관계 환자, 중증의 간장애 환자, 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자, 울혈성 심부전 환자, 고칼륨 혈증 환자 등
레일라디에스정은 유당을 함유하고 있어 Lapp유당분해효소 결핍증, 갈락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 됩니다.
레일라디에스정 복용 후 발생할 수 있는 주요 부작용으로
① 흔하게 소화불량이 나타날 수 있고
② 흔하지 않게 상복부 통증, 변비, 두통, 소양증 등이 나타날 수 있으며
③ 국내 시판 후 소화불량과 얼굴부종, 복통, 구역, 발진, 불면증, 설사 등이 보고되었고 두통이나 현기증, 위궤양, 두드러기, 빈혈, 고지혈증, 가슴통증, 요통 등이 보고되었으며
④ 국외 시판 후 드물게 환각이나 위장관 출혈, 간염, 급성 신부전, 저나트륨혈증, 월경장애 등이 보고되었고 흔하지 않게 결막염이 보고되었으며 매우 드물게 혈관염이나 뇌출혈, 미각상실, 후각상실, 신증후군 등이 보고되었습니다.
레일라디에스정과 함께 복용 시 약물 상호작용이 나타날 수 있는 약물 : 약물 상호작용에 대한 연구는 수행된 것이 없으나 주요 성분인 세레콕시브와 플루코나졸이나 케토코나졸, CYP2 C9 억제제, CYP2 D6, 안지오텐신 전환효소 억제제, 이뇨제, 베타차단제, 아스피린, 덱스트로메토르판, 메토프롤올 등 다수의 약물에서 병용 시 상호작용이 나타날 수 있으니 세부 약물정보를 확인해야 합니다.
※ 레일라디에스정 부작용 및 세부 약물정보는 아래 사이트에서 확인할 수 있습니다.
레일라디에스정 주의사항
레일라디에스정에 함유된 세레콕시브를 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환이나 위장관 출혈 병력이 있는 환자가 복용 시 주의해야 합니다.
세레콕시브를 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있고 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가할 수 있어 주의해야 합니다.
간장애 환자나 신장애 환자, 기관지 천식 환자, 심부전 환자, 고혈압 환자, 체액저류 환자, 탈수환자, 소화성궤양이나 위장관 출혈의 병력이 있는 환자, 혈액응고 장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자 등에게 레일라디에스정 투여 시 다양한 부작용이 발생할 수 있으니 주의해야 합니다.
임부 및 임신 가능성이 있는 여성에 대한 임상자료가 없으나 동물 실험에서 다양한 이상반응이 보고되었기 때문에 복용하지 않도록 해야 하며 수유부 투여 시 수유를 중단해야 합니다.
만 18세 이하의 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으며 고령자는 신기능이나 간기능, 심기능 등이 저하되어 있을 가능성이 있기 때문에 투여 시 적절한 관찰을 해야 합니다.
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